HEATMOS: augstas temperatūras HEPA filtrs. Izstrādāts, lai izpildītu visaugstākās prasības ekstremālos apstākļos.

Augsttemperatūras HEPA filtriem var noteikt vairākas raksturīgas prasības, kas tieši ietekmē sterilizācijas tuneļa produktivitāti. Dažādās padziļinātās intervijās un testos, kas veikti ar pazīstamiem tuneļu ražotājiem un farmācijas galalietotājiem, ir konstatēts, ka divas HEPA filtru prasības ir vissvarīgākās, jo īpaši sterilizācijas tuneļa karstajā zonā:

1. Augsta konstrukcijas stingrība un izturība; 
2. Pierādīta efektivitāte ekspluatācijas laikā.

Vēsturiski tuneļu ražotājiem un farmācijas galalietotājiem pieejamo HEPA filtru, kas spēj izturēt temperatūru līdz 350 °C, klāsts ir bijis ierobežots.

Līdz šim jaunākais attīstības solis ir AAF International HEATMOS filtra konstrukcijas inovācija, kas atvieglo filtra efektivitāti H14 ar uzlabotu gaisa caurlaidību, vienlaikus ļaujot sasniegt augstu sildīšanas ātrumu, nodrošinot visaugstākās tīrības prasības un iespējami īsāku procesa laiku.

HEATMOS ir konstruēts ar nerūsējošā tērauda korpusu un sarežģītu separatora tehnoloģiju no gofrētām nerūsējošā tērauda loksnēm, kas izvietotas izstieptā veidā, kas nodrošina vienmērīgu gaisa caurlaidību, vienlaikus novēršot kaitīgu filtra materiāla saspiešanu.

Inovatīvais solis ir filtra plisu paketes blīvēšana ar rāmi, izmantojot jauna veida mehāniski elastīgu stikla šķiedras, vates un keramikas kompozītmateriālu, kas nodrošina pilnīgi necaurlaidīgu konstrukciju simtiem ekspluatācijas ciklu ilgā laikā.

Augstas tehnoloģijas stikla šķiedras filtru materiāla izmantošana atbilst milzīgajām H14 klases filtru prasībām augstās temperatūrās un pārsteidzoši zemiem spiediena zudumiem.

Visa rāmja konstrukcija ir izstrādāta tā, lai nodrošinātu maksimāli iespējamo mehānisko izturību un izturētu izplešanās un saraušanās spēkus, kas rodas termiskās piemērošanas procesā. Tas nodrošina perfektu izmēru stabilitāti, lai nodrošinātu trauslā filtra materiāla iepakojuma drošību un drošu un necaurlaidīgu filtra savienošanu ar iekārtu.

HEATMOS filtra jaunā konstrukcija nodrošina visaugstāko kvalitātes standartu un nodrošina atbilstību visām tehniskajām specifikācijām un prasībām, kas noteiktas gan FDA 21 CFR-211.94 noteikumos, gan ES-GMP 1. pielikumā.

HEATMOS filtri ar sertificētu H14 filtra efektivitāti tika testēti pasaulē atzītos sterilo tuneļu ražotājos uz vietas. Darba temperatūra nepārtraukti bija līdz 350 °C.

Vairāku testu laikā visos trīs sildīšanas, turēšanas un dzesēšanas ciklos tika apstiprināts, ka HEATMOS filtra mehāniskā konstrukcija neuzrādīja nekādu īslaicīgu vai pastāvīgu deformāciju. Papildu skenēšanas testi, kas tika veikti pēc katra cikla, pierāda, ka H14 kategorija saskaņā ar EN1822 standartu ir atkārtoti izpildīta un pārsniegta, tādējādi garantējot procesa drošību pie pašlaik augstākā filtra efektivitātes līmeņa, kas paredzēts izmantošanai augstās temperatūrās.

HEATMOS filtra mehāniskās stabilitātes apstiprinājums smagajos testos, stabila H14 efektivitāte, daļiņu izkliedes neesamība un vieglāka lietošana ir pārliecinoši argumenti tā izmantošanai sterilizācijas tuneļos. 

Skenējiet, lai izlasītu pilnu AAF International balto grāmatu par nākamo soli filtrēšanā sausās karstuma sterilizācijas lietojumiem.